PAT
Process Analytical Technology
wurde als Initiative der FDA im Jahr 2002 bekannt gemacht. PAT dient dem besseren Verständis und der Kontrolle pharmazeutischer Herstellprozesse. Die Vision der FDA ist ein risikobasiertes Monitoring der Prozesse durch selbststeuernde und vollständig dokumentierte Kontrollmechanismen inklusive Freigabe-Routinen. Die Initiative ist als Teil der FDA-Aktivitäten zur Erhöhung der Arzneimittelqualität im 21. Jahrhundert zu sehen.
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